赛福美(草乌甲素片) 【通用名】:草乌甲素片 【英文名】Bulleyaconitine A Tablets 【汉语拼音】Caowujiasu Pian 【主要成份】草乌甲素。 【性状】本品为淡黄色色片。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。 【检查】含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算每片的含量,应符剑规定(附录X E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L) 100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经20分钟后,取溶液10ml,滤过,取续滤液20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 【规格】(0.4毫克×12片)/盒×5盒 【价格】62元/盒 【药理作用】药理作用:本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,镇压痛作用为吗啡的1.75-2.27倍,且无成瘾性;同时本品有解热和局部麻醉作用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【贮藏】密闭保存 【包装】(0.4毫克×12片)/盒×5盒 【批准文号】:国药准字H20057421 【生产企业】:云南昊邦制药有限公司
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