丽珠环明(环孢素软胶囊)

【通用名称】：环孢素软胶囊

【商品名称】：丽珠环明

【英文名称】：Ciclosporin Soft Capsules

【汉语拼音】：Huanbaosu Ruan Jiaonang

【丽珠环明成份】

【主要成份】为环孢素。

【化学名称为】：[[(E)(2S，3R，4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6辛烯酰]-L-2

氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]

【分子式】：C62H111N11O12

【分子量】：1202.63

【性状】丽珠环明为软胶囊，内容物为浅黄色至黄色的油状液体。

【适应症】1、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应。

2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

【用法用量】1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量按体重每日6～11mg/kg，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量按体重每日0.5～1mg/kg，维持剂量按体重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。

2、骨髓移植

预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，按体重每日2.5mg/kg，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服丽珠环明，起始剂量按体重每日6mg/kg，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。

治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用丽珠环明，按体重每日2～3mg/kg，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。

3、狼疮肾炎，难治性肾病综合征:初始剂量按体重每日4～5mg/kg,分2～3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至按体重每日2～3mg/kg，疗程3～6月以上。

儿童用量可按人剂量或稍高于人剂量计算。

【不良反应】1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。

2、不常见的有惊厥，其原因可能为丽珠环明对肾脏毒性及低镁血症有关。此外丽珠环明尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告丽珠环明可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。

3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测丽珠环明的血药浓度，调节丽珠环明的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的丽珠环明全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少丽珠环明的用量或停用。

【禁忌】对丽珠环明过敏者，恶性肿瘤史，未控制的高血压，肾功能不全，免疫缺陷，有活动性感染，心肺严重病变，血象低下，有病毒感染(如水痘、带状疱疹等)，3个月内接受环磷酰胺等治疗，嗜睡及吸毒，孕妇及哺乳者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg/kg，维持量每日2～6mg/kg。

【老年患者用药】老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用丽珠环明。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】包装材料：铝箔+药用复合硬片;

【包装规格】：每粒25mg，每板6粒，每小盒8板。

【价格】148元/盒

【贮藏】遮光，密封，室温(10～30°C)保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H10950355

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂